Dispositivo Medico: RDM 124050
Emulatore di mouse con lo sguardo: Puntatore Oculare
I Puntatori Oculari, comunemente identificati come sistemi di “eye tracking”, permettono ad una persona che concentra lo sguardo su uno schermo di “scegliere”, con il solo movimento degli occhi, un tasto, una lettera, una frase: sono, semplificando, dei “mouse” oculari che una volta calibrati sulla singola persona consentono, a chi é in grado di muovere solo gli occhi, di comunicare con il mondo.
Questi ausili sono quindi di grandissima importanza per tutte le persone colpite da gravi patologie neurovegetative come la SLA (Sclerosi Laterale Amiotrofica), da sindromi post traumatiche per lesioni cervicali alte che comportano una completa tetraparesi (cioè l’impossibilità di muovere tutti gli arti), con dipendenza da ventilatore meccanico, per tutti coloro che sono affetti dalla sindrome “locked-in”. Queste persone, pur mantenendo inalterate le capacità cognitive e le funzioni cerebrali superiori, subiscono un’ alterazione severa della capacità espressiva sia verbale che scritta e perdono progressivamente la facoltà di comunicazione e di relazione, rischiando di vivere nel totale isolamento. Il movimento degli occhi resta l’unico movimento possibile e, grazie a questi straordinari strumenti, sufficiente per esplicare alcuni essenziali bisogni di autonomia: comunicare, lavorare, divertirsi, passare il tempo libero e controllare il proprio ambiente di vita.
Eye Tracking analizza, attraverso una telecamera digitale, il movimento dell’occhio ed in particolare la posizione della pupilla. Generalmente l’occhio viene “illuminato” da un emettitore di luce infrarossa che definisce il contorno della pupilla e crea un riflesso luminoso che viene catturato dalla telecamera ad altissima risoluzione. Questi riflessi vengono poi elaborati da un apposito software per calcolare la posizione dello sguardo rispetto ad un oggetto o ad una posizione sul display del computer
La difficoltà e la raffinatezza di queste soluzioni risiedono nell’elaborare quel riflesso nel modo più preciso possibile in modo da ottenere un’azione sullo schermo nella posizione più vicina possibile al desiderio dell’utente.
Questo parametro molto importante, misurato in gradi, viene generalmente definito “accuratezza”.
Un’altra caratteristica da tenere nella giusta considerazione è la possibilità di poter muovere il capo durante l’uso , “head detection”. Questa opportunità in realtà è importante solo per chi mantiene la possibilità di muovere il capo, mentre non lo è affatto per quelle persone che non lo possono assolutamente spostare. A grandi linee il cosiddetto head detection è molto più importante per persone tetra diatoniche, mentre non lo è per persone con patologie neuro-degenerative in fase avanzata.
Le principali funzioni che si possono controllare con gli occhi grazie ai puntatori oculari sono i seguenti:
L’interazione Adattiva
Il sistema 4U-EYESYSTEM nasce per sopperire le criticità riscontrate circa la poca flessibilità dei sistemi classici di tracciamento oculare e le difficoltà degli utilizzatori nella ricerca continua della calibrazione ottimale. Il sistema è concepito infatti per essere il più flessibile possibile per il modo in cui riceve tutte le informazioni in input e nell’ adattamento dell’interazione alle condizioni uniche e speciali di ogni singolo utilizzatore.
Il software gestore del sistema, 4U-EYE, è un programma di interpretazione ed interazione oculare che provvede al tracciamento del percorso visivo su una superficie delimitata: lo schermo del pc. Il software nello specifico identifica pupilla e iride con l’ausilio di uno strumento integrato nel sistema, l’oculometro, per poi effettuare un tracciamento del movimento oculare.
L’interazione adattiva è la modalità in cui il software registra il percorso visivo dell’utente sulla macchina, ed adatta l’interpretazione dei dati ricevuti in modo da rendere il tracciamento oculare il più affidabile e il più flessibile possibile. Dopo un prima calibrazione generale del sistema, il software inizia il processo di auto-configurazione continua per migliorare l’accuratezza di risposta. Il programma, quasi unico nel suo genere, è stato progettato per tollerare anche movimenti involontari del capo e della postura in generale: risulta quindi applicabile in moltissimi casi e patologie dove fino ad ora i sistemi classici riscontravano diverse complicazione o addirittura la non applicabilità.
Alternativa: Il controllo con il battito dell’occhio
Il sistema 4U-EYESYSTEM è pensato anche per coloro che presentano, oltre le patologie neurodegenerative sopra descritte, anche problemi oculari, come ipovisione, cecità parziale o totale, cataratta severa, ecc.., che non permettono in nessun modo l’interazione attraverso lo sguardo. In questo caso, il sistema può prevedere un sensore alternativo, chiamato “eye blink“, che interagisce appunto con il battito di ciglia di un solo occhio. In questo caso il sistema cambia completamente veste, predisponendosi come un sistema a scansione degli elementi. Il software vocalizzerà tutti gli elementi presenti, pensiamo ad esempio ad una tastiera con tutte le lettere dell’alfabeto, ed effettuerà il “click” al battito volontario dell’occhio; i battiti fisiologici saranno trascurati dal sistema, previa opportuna taratura, per non effettuare scelte involontarie. In questa veste tutto il sistema sarà calibrato diversamente rispetto al controllo oculare e sarà comunque adattato alle particolarità del suo utilizzatore. La scelta dell’interazione, per la tipologia di interfaccia, è ampia, si può infatti impostare e programmare nelle seguenti modalità:
Software per la comunicazione e per il controllo ambientale
Il software specifico, integrato nel sistema, permette di comunicare in modalità “live” con le persone circostanti: le griglie di comunicazione opportunamente create ad hoc per l’utente e tutte le altre opzioni come la predizione di parola o di frase ed il set di tastiere programmabili, rendono la comunicazione interpersonale semplice e di immediato utilizzo. Le griglie di comunicazione possono essere programmate su vari livelli di alfabetizzazione ed accesso, in base alle caratteristiche specifiche del paziente. Il software offre anche la possibilità di comunicare in modalità digitale con tutto il mondo: il programma ingloba e gestisce in se stesso numerosi social network come facebook, youtube e twitter, nonché attraverso il collegamento di un telefono cellulare, il famosissimo whatsapp. A corredo delle funzioni, il sistema permette di controllare l’ambiente circostante attraverso l’interazione demotica con strumentazioni supplementari ed ausiliarie.
Predizione di parola, di frase e correzione grammaticale
Per velocizzare le operazioni e dar modo all’utente di scrivere ciò che si vuole in maniera rapida, il sistema, attraverso l’uso di opportuni algoritmi, suggerisce all’utente la parola più idonea o la frase più ricorrente; l’utente ovviamente è libero di scegliere o modificare sia la frase che la parola. Il software prevede anche una sorta di grammatica intelligente in grado di effettuare il cambio dei verbi nel testo mentre l’utente sta componendo la frase.
Software di TRAINING e RIABILITAZIONE personalizzato
In alcuni casi particolari, purtroppo non risulta semplice ed immediato gestire un sistema a puntamento oculare. Per questi motivi il progetto 4U-Eyesystem è considerato di natura open, ossia aperto a nuovi e continui applicativi atti ad abilitare l’utente all’utilizzo del sistema: dietro indicazione di medici o terapisti, il team di sviluppatori del sistema possono creare soluzioni ad-hoc per far intraprendere all’utilizzatore un periodo di training. Le soluzioni, altamente personalizzate, possono essere considerate valide anche dal lato riabilitativo se congiuntamente valutate ed elaborate con i medici e terapisti che gravitano intorno al paziente.
Grazie alla varietà degli esercizi è possibile sottoporre ad ogni paziente training diversi in base alle proprie difficoltà. Il software è quindi utilizzabile con una varietà di pazienti a prescindere dalla patologia neurologica acquisita: è possibile programmare programmi di intervento specificatamente focalizzati sulle necessità di ogni paziente.
Ogni esercizio prevede la medesima modalità di risposta ovvero quello di indicare la risposta corretta tra quelle proposte. Viene fornito un chiaro e immediato feedback in modalità sia visiva che uditiva. La difficoltà dei vari compiti è strutturata secondo livelli di crescente complessità, in modo che il paziente abbia la possibilità di iniziare con compiti semplici sperimentando un senso di adeguatezza, riducendo il senso di frustrazione e supportando la motivazione.
IDENTIFICAZIONE E CODIFICA DELL’AUSILIO
| Codice Prodotto | Denominazione |
|---|---|
| AHPO19-004 | 4U-EYESYSTEM – sistema di interazione adattiva |
Repertorio Dispositivi Medici : 124050
Identificazione del sistema secondo il D.M. 332/99
Il sistema 4U-EYESYSTEM, dispositivo di interazione adattiva, è un dispositivo non incluso negli elenchi dei dispositivi previsti dal Nomenclatore Tariffario Nazionale (D.M. 332/99), ma può essere presrcitto, secondo valutazione del medico prescrittore, e concesso secondo l’Art.1 Comma 6 D.M. 332/99 in modalità extra-tarifarrio:
| Descrizione ausilio | Codice ISO |
|---|---|
| Dispositivo di Interazione Adattiva | EXT (extra-tariffario) |
Identificazione del sistema secondo i nuovi LEA
Secondo i LEA pubblicati sulla GU 65 del 18-03-2017 e secondo la Determinazione della Regione Lazio n. G16535 del 30.11.2017, il sistema 4U-EYESYSTEM, per completezza delle componenti hardware e software, opportunamente programmati ed adattati alle specifiche esigenze del paziente, è identificabile mediante seguenti codici ISO:
| Descrizione ausilio | Codice ISO |
|---|---|
| Emulatore di mouse con lo sguardo | 22.36.21.015 |
| Comunicatore dinamico | 22.21.09.033 |
| Braccio di sostegno snodabile | 24.24.03.003 |
| Amplificatore Vocale | 22.21.06.003 |
| Tastiera a Video | 22.36.18.003 |
| Interfaccia per sensori | 24.09.24.003 |
| Sensore di comando a biopotenziale | 24.09.18.015 |
| Telecomando programmabile | 24.13.03.003 |
| Satellite di controllo d'ambiente a radiofrequenza | 24.23.03.012 |
| Telefono a controllo a distanza | 22.24.03.009 |
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